延吉市醫院檢驗科室內質控品采購項目；
采購方式：競爭性磋商；
采購需求：質控品（詳見采購文件）；
項目概況：本項目共劃分1個包號（詳見下表）；
包號 | 序號 | 采購內容 | 規格型號 | 預算單價（元） | 預計采購數量 |
1 | 1 | 糖化血紅蛋白非定值質控品 水平1 | 6×1mL | 4400 | 1 |
2 | 糖化血紅蛋白非定值質控品 水平2 | 6×1mL | 4400 | 1 | |
3 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測用質控品，低水平 | 20×1.0mL | 400 | 1 | |
4 | 炎癥標志物質控品，水平2 | 2mLx6 | 7200 | 2 | |
5 | 丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV RNA）血 | 0.5mL/管，20管/盒 | 1200 | 2 | |
6 | 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸（HBV DNA）血清（液體）室內質控品，低值 S2 | 0.5mL/管，20管/盒 | 1200 | 2 | |
7 | 心肌標記質控物，水平2 中值 | 6×3mL | 5401 | 1 | |
8 | 凝血質控物，水平2中值 | 12×1mL | 864 | 5 | |
9 | 免疫分析質控物，水平2 中值 | 12×5mL | 5236 | 3 | |
10 | 3306-生化多項質控品，水平2中值 | 12×5mL | 2534 | 3 | |
11 | 腫瘤標記質控物，水平2 中值（干粉） | 6x2mL | 4421.7 | 1 | |
12 | D- 二聚體質控物，水平2中值 | 6×1mL | 2000 | 4 | |
13 | 血細胞分析儀用質控品水平2 中值 | 水平2：2mL×6 | 336 | 9 | |
14 | 尿液干化學分析質控物，陽性 | 4×8mL | 160 | 15 |
注：供應商以每個采購項目包號的單價進行報價，且每個品的單價報價不得超過采購預算單價。（具體參數詳見“第四章 采購要求及技術參數”）。
①本次采購的產品名稱系根據醫院初步調研了解，不同廠家生產的同效用產品名稱與采購文件名稱可能有區別，產品名稱不全部相同，但其產品效用、性能與采購文件中產品要求一致也予以認可。 ②項目清單中規格為全規格的，由響應人自行列出規格型號，采購文件中產品需求表里所體現的規格與單價僅供參考，但同一類產品報價不得高于采購人所列單價。最終以成交單位所羅列的型號進行合同簽訂。
供貨期：合同簽訂后3個工作日內開始實施；
供貨地點：采購人指定地點；
質量標準：符合國家及相關行業合格標準；
合同履行期限：自簽訂合同之日起1年；
本項目（不）接受聯合體。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；
3.本項目的特定資格要求：
3.1.資格要求：
1.響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在響應人的經營范圍及許可范圍內。
2.響應產品非響應人所有或制造，提供制造商或經銷商就本項目出具的授權書。從制造商到響應人授權層級關系必須明確，逐級授權，且下一級授權日期及授權范圍不得超過上一級授權有效范圍。
3.國產產品：響應人與制造商之間的關聯關系，其間所有單位需提供相關相應資格證明（營業執照、經營許可證/保證、授權書等）；進口產品：視注冊證上標明的代理機構等同于國產產品的生產廠家，授權從代理機構開始發起，若第一級授權未從代理機構發出的，需提供海外生產商給予第一級授權單位的原文授權。
4.需提供響應產品注冊證或生產備案憑證，非醫療器械產品需提供食品藥品監督管理部門頒發的不屬于醫療器械的說明文件。
5.響應產品為陽采平臺采購的產品，需提供平臺價格截圖。
6.需提供響應產品檢驗報告，若進口產品則提供進口報關單。
7.響應人所提供的經營許可證、生產許可證、經營備案憑證、注冊證、產品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監督管理局網站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監督管理局網站上的信息一致（提供網頁截圖并加蓋公章）。
8.試劑類耗材類，貯藏有溫度要求的，需配備專業冷鏈運輸資質，到庫驗收時符合貯藏標準，現場打印隨貨溫度記錄。
9.保證國家企業信用信息公示系統上查詢不到到響應產品相關行政處罰，經營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內容與銷售產品無關，需要提供處罰相關說明文件，寫明與銷售產品無關且確保產品質量(加蓋相關公司及經銷商公章)。
3.2近1年（2024年）會計師事務所出具的審計報告或財務報表（包含現金流量表、資產負債表、利潤表）（新成立不足1年的企業需提供自成立之日起至今的會計師事務所出具的審計報告或財務報表）；
3.3有依法繳納社會保障資金和稅收的良好記錄（提供響應文件遞交截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料）；
3.4采購人存在利害關系可能影響采購公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加磋商；具有投資參股關系的關聯企業，或具有直接管理和被管理關系的母子公司，或同一母子公司的子公司，或法定代表人為同一人的兩個及兩個以上法人不得同時對同一標段磋商；單位負責人同一或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段磋商或者未劃分標段的同一采購項目磋商，違反上述規定的，相關磋商均無效；
3.5拒絕列入政府取消磋商資格記錄期間的企業或個人磋商；
3.6參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
3.7供應商信譽良好，在“信用中國”或“國家企業信用信息公示系統”（www.gsxt.gov.cn）或“中國政府采購網”（www.ccgp.gov.cn）上述網站無不良記錄，提供中國裁判文書網（http://wenshu.court.gov.cn/）的無行賄犯罪查詢證明；
3.8本項目不允許轉包、分包。
三、獲取采購文件
時間：2025年06月05日至2025年06月11日，每天上午08:30至11:00，下午13:30 至16:30（北京時間，法定節假日除外）。
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