鄭州人民醫院面部假體、霧化器、反應杯、清洗液等醫用耗材項目 比選公告
1．項目概況
1.1項目名稱：鄭州人民醫院面部假體、霧化器、反應杯、清洗液等醫用耗材項目，編號HC2024 16GYF
1.2比選人：鄭州人民醫院
1.3供貨期：按合同簽訂內容供貨
1.4比選內容：面部假體、霧化器、反應杯、清洗液等醫用耗材
（1）產品名稱及產品技術參數詳見技術要求
包段號 耗材名稱 參考規格型號 單位 預算（元） 用途
1 下顎假體 全規格 個 3700 下顎重建植入使用
2 鼻假體 全規格 個 3618 鼻部重建植入使用
3 霧化器-面罩/咬嘴 面罩/咬嘴 套 18 配合霧化機，進行霧化治療
4 霧化器-氣切 氣切 套 40 用于氣切患者霧化治療
5 霧化器-呼吸機 呼吸機 套 26 用于佩戴呼吸機患者霧化治療
6 1號反應杯 常規 個 0.56 配合全自動化學發光測定儀（安圖AutoLumo A2000/ Plus）使用，用于測試過程的反應及儲存容器。
7 系統清洗液 10ml 瓶 234 配合自動化學發光測定儀（安圖AutoLumo A2000 /Plus）使用，用于檢測過程中儀器的清洗和保養
8 凝血反應杯 常規 個 0.35 配合凝血分析儀（希森美康CS-5100）使用，用于臨床凝血機制的一次性檢驗。
9 特殊洗針液 15ml 瓶 90 配合凝血分析儀（希森美康CS-5100）使用，用于加樣針及試劑針的清洗液
10 系統清洗液 3.3L 瓶 475 配合凝血分析儀（希森美康CS-5100）使用，用于試劑針和樣品針清洗。
11 普利生測試杯 常規 個 0.5 配合凝血分析儀（北京普利生ExC810）使用，用于臨床凝血機制的一次性檢驗。
12 全自動凝血分析儀清洗液 10L 盒 589 配合凝血分析儀（北京普利生ExC810）使用，用于全自動凝血分析儀日常清洗
13 堿性清洗液-D 2l 瓶 400 配合生化分析儀（日立7600-020）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
14 酸性清洗液 500ml 瓶 800 配合生化分析儀（日立7600-020）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
15 特殊清洗液 500ml 瓶 950 配合生化分析儀（日立7600-020）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
16 清洗液 Maxpia 3 500m 瓶 1450 配合生化分析儀（佳能TBA-FX8）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
17 清洗液Maxpia 3 2L 瓶 6120 配合生化分析儀（佳能TBA-FX8）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
18 清洗液 Maxpia B14 500m 瓶 970 配合生化分析儀（佳能TBA-FX8）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
19 清洗液Maxpia B14 2L 瓶 4100 配合生化分析儀（佳能TBA-FX8）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
20 清洗液Maxpia C 500m 瓶 945 配合生化分析儀（佳能TBA-FX8）使用，用于檢測過程中反應體系的清洗。
21 布魯氏菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 25人份/盒 盒 1425 用于布魯氏菌的快速診斷。
22 秋水仙素溶液-20ug/ml 20ml 瓶 100 用于染色體制備時的細胞預處理，處理后的樣品僅用于臨床體外檢驗。
23 淋巴細胞培養基(5ml) 5ml 瓶 17 僅用于淋巴細胞增殖培養，培養后的淋巴細胞用于體外診斷。
24 離心管 50ml 支 0.65 輔助臨床檢驗使用。
25 核酸提取或純化試劑 96測試/盒 盒 556.8 配合全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統（安圖AutoMolec1600/3000)使用，用于核酸提取。
26 TIP耗材 100ul 支 0.9 配合全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統（安圖AutoMolec1600/3000)使用，輔助臨床檢驗使用。
27 PCR耗材 常規 套 3.1 配合全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統（安圖AutoMolec1600/3000)使用，輔助臨床檢驗使用。
（2）比選響應人可根據情況進行多包段響應。
2．供應商資格要求
供應商必須滿足以下資格要求中的所有條款，并按照相關規定遞交資格證明文件。
2.1必須是中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔比選項目的能力；
2.2所提供的必須是比選響應人合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨；
2.3生產廠家須具有醫療器械生產許可證；代理商（經銷商）三類須具有醫療器械經營許可證并有所響應產品的經營范圍；代理商（經銷商）二類須具有醫療器械經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍；
2.4不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如比選響應人被證實有以上行為，將被視為不合格；
2.5具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔項目供貨能力和服務；
2.6比選響應人應在“國家企業信用信息公示系統”（http://www.gsxt.gov.cn）網站中查詢企業信用信息（需財務賬號登錄后，下載全部內容），不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響比選響應及履約能力的情形；在“信用中國”（http://www.creditchina.gov.cn）網站中查詢“失信被執行人” 、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）網站中查詢“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，不得存在被列為失信被執行人的情形，（查詢結果需顯示查詢時間，查詢后右擊鼠標選擇“打印”）并將查詢結果網頁打印并加蓋公章；
2.7近三年內參加招投標活動在經營活動中沒有重大違法違紀記錄；
2.8如比選響應人被政府有關部門通報列入黑名單的，禁止參加本項目比選響應；
2.9單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一項目的比選響應；
2.10比選響應人簽訂購銷合同的同時簽訂廉潔從業承諾書。
2.11比選響應人經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
2.12本次比選不接受聯合體比選響應。
2.13本次比選未得到比選人允許，不得轉包、分包，否則取消其響應、成交資格，并賠償比選人全部損失。
3．報名要求
3.1進口產品報名時需帶：
（1）鄭州人民醫院項目報名表、法定代表人身份證明文件（或法定代表人授權委托書）、授權人身份證、被授權人身份證；
（2）營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、生產廠家的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械生產許可證、產品的注冊證及注冊證登記表（如無注冊證，須提供作為非醫療器械管理的證明文件）、產品制造商出具的產品授權書、針對本項目的授權（原件）（授權須有具備完整證件鏈條）、所響應產品（同型號）近三年業績合同；
（3）比選響應人應在“國家企業信用信息公示系統”（http://www.gsxt.gov.cn）網站中查詢企業信用信息（需財務賬號登錄后，下載全部內容），不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響比選響應及履約能力的情形；在“信用中國”（http://www.creditchina.gov.cn）網站中查詢“失信被執行人” 、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）網站中查詢“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，不得存在被列為失信被執行人的情形，（查詢結果需顯示查詢時間，查詢后右擊鼠標選擇“打印”）并將查詢結果網頁打印并加蓋公章；
（4）近一年經會計師事務所或者審計機構出具的的審計報告或其基本開戶銀行開具的資信證明（新成立企業從成立之日起計算）、企業近半年任意三個月繳納稅收證明和企業近半年任意三個月社會保障資金證明（依法免稅或不需要繳納社會保障資金的比選響應人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金）；
（5）近三年內參加招投標活動在經營活動中沒有重大違法違紀記錄的書面信譽良好承諾函（帶單位公章及法定代表人簽字或簽章，格式見比選響應文件格式28）
（6）比選響應承諾函（帶單位公章、法定代表人和授權代表人簽字或簽章，格式見比選響應文件格式10）
（7）比選響應單位提供小微企業聲明函；監獄企業提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產建設兵團)出具的屬于監獄企業的證明文件；殘疾人福利性單位的提供《殘疾人福利性單位聲明函》（帶單位公章、法定代表人和授權代表人簽字或簽章，格式見比選響應文件格式29）如未提供視為放棄評審優惠。
3.2國產產品報名時需帶：
（1）鄭州人民醫院項目報名表、法定代表人身份證明文件（或法定代表人授權委托書）、授權人身份證、被授權人身份證；
（2）營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、生產廠家的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、醫療器械生產許可證、產品的注冊證及注冊證登記表（如無注冊證，須提供作為非醫療器械管理的證明文件）、產品制造商出具的產品授權書、針對本項目的授權（原件）（授權須有具備完整證件鏈條）、所響應產品（同型號）近三年業績合同；
（3）比選響應人應在“國家企業信用信息公示系統”（http://www.gsxt.gov.cn）網站中查詢企業信用信息（需財務賬號登錄后，下載全部內容），不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響比選響應及履約能力的情形；在“信用中國”（http://www.creditchina.gov.cn）網站中查詢“失信被執行人” 、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）網站中查詢“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，不得存在被列為失信被執行人的情形，（查詢結果需顯示查詢時間，查詢后右擊鼠標選擇“打印”）并將查詢結果網頁打印并加蓋公章；
（4）近一年經會計師事務所或者審計機構出具的的審計報告或其基本開戶銀行開具的資信證明（新成立企業從成立之日起計算）、企業近半年任意三個月繳納稅收證明和企業近半年任意三個月社會保障資金證明（依法免稅或不需要繳納社會保障資金的比選響應人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金）；
（5）近三年內參加招投標活動在經營活動中沒有重大違法違紀記錄的書面信譽良好承諾函（帶單位公章及法定代表人簽字或簽章，格式見比選響應文件格式28）
（6）比選響應承諾函（帶單位公章、法定代表人和授權代表人簽字或簽章，格式見比選響應文件格式10）
（7）比選響應單位提供小微企業聲明函；監獄企業提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產建設兵團)出具的屬于監獄企業的證明文件；殘疾人福利性單位的提供《殘疾人福利性單位聲明函》（帶單位公章、法定代表人和授權代表人簽字或簽章，格式見比選響應文件格式29）如未提供視為放棄評審優惠。
以上資料均需加蓋單位公章，本項目只接受網上報名，請將彩色PDF版和報名表Word版發送郵箱以上資料準備完整的供應商方可報名。
4.報名須知
4.1各比選響應人報名時必須向比選人遞交《比選響應承諾函》。違反《比選響應承諾函》內容的單位及授權人視為失信人，失信人將列為黑名單，取消其響應鄭州人民醫院所有項目的資格。
4.2其他視為失信人的情況：
（1）無故不參與響應或未按時響應的；
（2） 撤銷比選響應未在比選響應截止前24小時內以書面形式通知比選人的；
（3）比選響應文件出現嚴重錯誤給比選工作帶來影響的。
4.3請勿不看比選文件直接詢問。
4.4具體使用科室請詳詢醫學裝備部。
5.報名時間及文件獲取方式：
5.1報名時間:2024年11月29日-2024年 12 月 5 日
（工作日上午9：00——12:00，下午14:00——17:00）
6.報名截止時間：
報名截止時間：2024年 12 月 5 日下午17:00時（北京時間）
7.3報價方式：二次報價（采用風險式報價）
本項目報價采用風險式報價，比選響應人應根據比選文件的要求，結合本單位的實際情況考慮全部風險后報總價，比選人不再支付因比選響應人漏項或是填寫錯誤而增加的任何費用，總價包含裝卸費、保險費、安裝、調試、稅金等一切費用。
7.4比選辦法：綜合評審法
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