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敦化市黃泥河鎮中心衛生院第三批購置醫療設備項目

發布時間：2025-02-21

所屬分類：招標公告

所在地區：吉林招標

關鍵詞：工程建筑

敦化市黃泥河鎮中心衛生院第三批購置醫療設備項目

項目所在地區：吉林省，延邊朝鮮族自治州，敦化市

一、招標條件

本敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為國有資金210.66萬元，招標人為敦化市黃泥河鎮中心衛生院。本項目已具備招標條件，現招標方式為招標。

二、項目概況和招標范圍

規模：敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目

范圍：本招標項目劃分為3個標段，本次招標為其中的

（001）敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目一標段；（002）敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目二標段：（003）敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目三標段；

三、投標人資格要求

（001敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目一標段）的投標人資格能力要求：①投標人為生產企業的，所投產品屬于第類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。

②投標人為經營企業的，所投產品屬于第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》：所投產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。

③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，

第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。；

（002敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目二標段）的投標人資格能力要求：①投標人為生產企業的，所投產品屬于第類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。

②投標人為經營企業的，所投產品屬于第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；所投產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。

③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。；

（003敦化市黃泥河鎮中心衛生院關于吉林省2024年醫療服務與保障能力提升（三批）購置醫療設備項目三標段）的投標人資格能力要求：①投標人為生產企業的，所投產品屬于第一類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。

②投標人為經營企業的，所投產品屬于第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；所投產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》

③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第一類醫療器械須具有備案憑證，

第二、三類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫療器械注冊證》。

本項目不允許聯合體投標。

四、招標文件的獲取

獲取時間：從2025年02月18日00時00分到2025年02月25日16時00分

五、投標文件的遞交

遞交截止時間：2025年03月11日09時30分

六、開標時間及地點

開標時間：2025年03月11日09時30分

七、其他招標

一、項目基本情況